事項(xiàng)名稱(chēng) 藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證 事項(xiàng)類(lèi)型 行政許可

實(shí)施機(jī)關(guān) 永州市食品藥品監(jiān)督管理局 辦理形式 窗口辦理

法定時(shí)限 40個(gè)工作日 承諾時(shí)限 17個(gè)工作日

服務(wù)對(duì)象 法人 辦件類(lèi)型 承諾件

通辦范圍 不可通辦 預(yù)約辦理 暫不支持預(yù)約辦理

網(wǎng)上支付 暫不支持網(wǎng)上支付 物流快遞 支持

設(shè)定依據(jù) 1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第16條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定。 2.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第13條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)和設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的認(rèn)證工作。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟，通過(guò)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，取得認(rèn)證證書(shū)?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的格式由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一規(guī)定。新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，組織對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)或者藥品零售企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證;認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。 3.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2003〕25號(hào)） 4.《國(guó)務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》(國(guó)發(fā)〔2012〕52號(hào))

是否收費(fèi) 此項(xiàng)不收費(fèi)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 無(wú)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

收費(fèi)依據(jù) 無(wú)收費(fèi)依據(jù)

受理?xiàng)l件 1.具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，或非專(zhuān)營(yíng)藥品企業(yè)法人的下屬藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)； 2.依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》； 3.符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定； 4.在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)，企業(yè)沒(méi)有因違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成的經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題； 5.符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法》（國(guó)食藥監(jiān)市[2003]25號(hào)）的規(guī)定。

行使層級(jí) 市級(jí) 行使內(nèi)容 暫無(wú)行使內(nèi)容

權(quán)限劃分 暫無(wú)權(quán)限劃分 實(shí)施主體性質(zhì) 法定機(jī)關(guān)

權(quán)力來(lái)源 法定本級(jí)行使

運(yùn)行系統(tǒng) 省級(jí) 聯(lián)辦機(jī)構(gòu) 無(wú)聯(lián)辦機(jī)構(gòu)

中介服務(wù) 不涉及中介服務(wù) 數(shù)量限制 無(wú)數(shù)量限制

辦理地點(diǎn) 湖南省永州市冷水灘區(qū)逸云路1號(hào)市政務(wù)中心二樓食藥監(jiān)窗口（11、12號(hào)） 

辦理時(shí)間 法定工作日，上午9:00—12:00，下午13:00—17:00

特別程序 該事項(xiàng)需現(xiàn)場(chǎng)勘查、公示、論證等特別程序

咨詢(xún)電話(huà) 0746-8379705 監(jiān)督電話(huà) 0746-8331251