事項名稱 非藥品生產(chǎn)企業(yè)購用咖啡因?qū)徟?事項類型 行政許可
實施機關(guān) 永州市食品藥品監(jiān)督管理局 辦理形式 窗口辦理
法定時限 40個工作日 承諾時限 17個工作日
服務(wù)對象 法人 辦件類型 承諾件
通辦范圍 不可通辦 預(yù)約辦理 暫不支持預(yù)約辦理
網(wǎng)上支付 暫不支持網(wǎng)上支付 物流快遞 支持
設(shè)定依據(jù) 1、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第442號)第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購買。 2、《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法》(試行)第十三條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出購買申請,填寫《咖啡因購用審批表》(附件9),并報送相關(guān)資料(附件8)。設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)對申報資料進行審查,并按照生產(chǎn)安全管理基本要求組織現(xiàn)場檢查,出具審查意見,連同企業(yè)申報資料報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)予以審查,做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的,發(fā)給《咖啡因購用證明》(附件10)。 3、《湖南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于委托下放取消部分行政許可和備案事項的通知》(湘食藥監(jiān)發(fā)〔2013〕36號)
是否收費 此項不收費
收費標(biāo)準(zhǔn) 無收費標(biāo)準(zhǔn)
收費依據(jù) 無收費依據(jù)
受理條件 1、經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)使用咖啡因的非藥品生產(chǎn)企業(yè),如食品、食品添加劑、化妝品、油漆及其他輕工、化工等有關(guān)企業(yè); 2、無特殊藥品重大流弊記錄。
行使層級 市級 行使內(nèi)容 暫無行使內(nèi)容
權(quán)限劃分 暫無權(quán)限劃分 實施主體性質(zhì) 法定機關(guān)
權(quán)力來源 上級下放
運行系統(tǒng) 省級 聯(lián)辦機構(gòu) 無聯(lián)辦機構(gòu)
中介服務(wù) 不涉及中介服務(wù) 數(shù)量限制 無數(shù)量限制
辦理地點 湖南省永州市冷水灘區(qū)逸云路1號市政務(wù)中心二樓食藥監(jiān)窗口(11、12號)
辦理時間 法定工作日,上午9:00—12:00,下午13:00—17:00
特別程序 該事項無需勘探、公示、論證等特別程序
咨詢電話 0746-8379705 監(jiān)督電話 0746-8331251