事項名稱 第二類精神藥品制劑零售單位核定 事項類型 行政許可

實施機關 永州市食品藥品監(jiān)督管理局 辦理形式 窗口辦理

法定時限 20個工作日 承諾時限 8個工作日

服務對象 法人 辦件類型 承諾件

通辦范圍 不可通辦 預約辦理 暫不支持預約辦理

網(wǎng)上支付 暫不支持網(wǎng)上支付 物流快遞 支持

設定依據(jù) 1.《中華人民共和國藥品管理法》第十四條開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品?！端幤方?jīng)營許可證》應當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。 2.《中華人民共和國藥品管理法》第十五條(一)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員;(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 3.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十一條經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務。 4.《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》(國食藥監(jiān)安〔2005〕第527號)第十一條申請零售第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè)，應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構提出申請，填報《申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》(附件1)，報送相應資料(附件4)。設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構應當在20日內(nèi)進行審查，做出是否批準的決定。批準的，發(fā)證部門應當在企業(yè)和相應門店的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。不予批準的，應當書面說明理由。

是否收費 此項不收費

收費標準 無收費標準

收費依據(jù) 無收費依據(jù)

受理條件 1.申請人是通過GSP認證的藥品零售連鎖企業(yè)及其零售門店 2.申請人符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十一條規(guī)定的條件 3.符合《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》相關規(guī)定

行使層級 市級 行使內(nèi)容 暫無行使內(nèi)容

權限劃分 暫無權限劃分 實施主體性質(zhì) 法定機關

權力來源 法定本級行使

運行系統(tǒng) 省級 聯(lián)辦機構 無聯(lián)辦機構

中介服務 不涉及中介服務 數(shù)量限制 無數(shù)量限制

辦理地點 湖南省永州市冷水灘區(qū)逸云路1號市政務中心二樓食藥監(jiān)窗口（11、12號） 

辦理時間 法定工作日，上午9:00—12:00，下午13:00—17:00

特別程序 該事項無需勘探、公示、論證等特別程序

咨詢電話 0746-8379705 監(jiān)督電話 0746-8331251